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问题:

[单选] 属于注册分类第三类的中药新药是 (  )

A . 新的中药材代用品
B . 新发现的药材及其制剂
C . 药材新的药用部位及其制剂
D . 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E . 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

参考答案:

  参考解析

中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

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